国产CAR-T首次出海背后:中国细胞治疗凭什么让全球患者跨越国境来求医?

2025年底到2026年初,中国细胞治疗领域完成了一个具有象征意义的跨越——复星凯瑞生产的阿基仑赛注射液(奕凯达)成功从上海跨境运输至香港,一名淋巴瘤患者在香港本地医院完成了这支CAR-T药品的注射。这不仅是全国首例CAR-T细胞治疗药品的跨境运输和使用,更是中国创新药“出海“的一个里程碑事件。值得注意的是,这一跨越并非从低端到高端的“追赶“叙事,而是中国在CAR-T这个全球最前沿的生物技术赛道上已经形成了与国际巨头并跑甚至领跑的实力。目前中国的CAR-T临床试验数量位居全球第二,有多款产品在关键疗效指标上不逊于诺华和吉利德的同类药物,部分产品的完全缓解率甚至优于国际竞品。


CAR-T疗法之所以能引发全球范围的跨境求医热潮,源于它从根本上改变了癌症治疗的底层逻辑。传统的化疗和放疗是以“杀伤“为策略——在杀死癌细胞的同时也伤害正常细胞,所谓的疗效窗口就是寻找癌细胞比正常细胞更敏感的那个剂量区间。靶向治疗精准化了杀伤目标,但仍然面临耐药的宿命。而CAR-T的底层逻辑是“激活“——它通过基因工程给患者的T细胞装上一个能够精准识别癌细胞的“导航系统“(嵌合抗原受体),让患者自身的免疫系统获得识别和攻击癌细胞的能力。这种“活体药物“的优势在于:一次输注可以在体内持续增殖并长期巡逻,理论上可以提供持久的免疫监视,防止复发。在血液肿瘤领域,已有约一半的难治复发B细胞淋巴瘤患者通过CAR-T治疗实现了五年以上的无病生存——这在CAR-T出现之前是无法想象的数字。


然而,CAR-T疗法的光环之下也有不容回避的阴影。首先是适应症的局限性——目前已获批的CAR-T产品主要针对B细胞相关的血液肿瘤,对于占据了癌症绝大多数的实体瘤,CAR-T的疗效仍然不尽如人意。实体瘤的微环境比血液肿瘤复杂得多,肿瘤内部的物理屏障和免疫抑制信号使得CAR-T细胞难以有效浸润和持续激活。其次是安全性——细胞因子释放综合征和神经毒性的严重程度在少数患者中可能致命,且目前缺乏可靠的预测手段。第三是成本——自体CAR-T的单次治疗费用在120万元左右,即使未来体内CAR-T技术成熟后有望降至十余万元,对于大多数普通家庭而言仍然是天文数字。对于考虑跨境CAR-T治疗的患者家庭,最理性的建议是:先在拥有丰富CAR-T经验的国内大型血液中心进行全面评估,确认是否符合已获批适应症,了解全部可能的不良反应和处理预案,评估经济承受能力,再决定是否以及在哪里接受治疗。CAR-T确实是人类对抗癌症的一把利剑,但它不是神迹——它是一把需要用专业、理性和敬畏心来握住的剑。

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